“En mi práctica, comenzamos a ver a personas que usaban el gel nasal de zinc. Se lo rociaban y luego lo aspiraban por la nariz, y experimentaban una sensación de ardor muy intensa que duraba varias horas. Cuando estas personas se recuperaban, encontraban que no tenían sentido del olfato”, explicó el autor del estudio, el Dr. Terence Davidson, director de la Clínica de Disfunción Nasal de la Universidad de California en San Diego. La pérdida del olfato se conoce como anosmia, y Davidson apuntó que la gente podría no apreciar lo importante que puede ser. “La mayoría de nosotros damos por hecho el sentido del olfato. Pero las personas necesitan sacar un momento para apreciar lo importante que es la facultad de oler. Nos ayuda a evitar peligros cuando percibimos el olor a humo, gas, comida podrida o en mal estado, y también nos aporta un gran placer, cuando pensamos en el olor de nuestros hogares, el de un ser querido, una comida o del café. De hecho, el 90 por ciento de nuestra apreciación de las comidas procede de nuestro sentido del olfato”, apuntó.
Davidson señaló que algunas de las personas afectadas por la anosmia inducida por el zinc demandaron a los fabricantes de estos productos. Sin embargo, no hay ensayos clínicos controlados y aleatorios que concluyan que la pérdida del olfato sea uno de los posibles efectos de usar estos productos, lo que hace más difícil demostrar la relación de causa y efecto. Dado que sería imposible así como poco ético llevar a cabo tal estudio ahora, Davidson y su colega, la Dra. Wendy Smith, aplicaron los “Criterios de Bradford Hill” a 25 pacientes que habían atendido por pérdida repentina del olfato después de usar un gel de zinc.
Los Criterios de Bradford Hill fueron desarrollados en 1965 por un estadista que quería establecer una relación causal entre el tabaquismo y el cáncer de pulmón. Los nueves criterios claves necesarios para encontrar una relación causal son: potencia de la asociación, consistencia, especificidad, temporalidad, respuesta a la dosis (¿usar más cantidad de la sustancia agrava el problema?), plausibilidad biológica, coherencia biológica, evidencia experimental y analogía.
“La Dra. Smith y yo aplicamos los criterios a la anosmia inducida por el zinc y demostramos de manera concluyente que el zinc nasal era la causa de la pérdida subsiguiente del olfato”, explicó Davidson. Los hallazgos aparecen en la edición de julio de Archives of Otolaryngology, Head and Neck Surgery; además, la eficacia de estos productos en la reducción de los síntomas del resfriado es “cuestionable”, de acuerdo con el estudio.
Los pacientes atendidos por los investigadores tenían una pérdida permanente del olfato, pero Davidson aseguró que es probable que hayan personas que tengan un menor grado de daño a causa de estos productos. Los remedios homeopáticos como el zinc nasal no están sujetos a las mismas reglas y regulaciones que los medicamentos que requieren receta médica o de venta libre. Sin embargo, en junio de 2009, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. recomendó a los consumidores dejar de usar estos productos y solicitó a los fabricantes que dejaran de venderlos, algo que hicieron. Los productos de zinc oral no se relacionan con este problema y siguen en el mercado.
HealthDay no pudo comunicarse con el vocero de Matrixx Initiatives, un antiguo fabricante de zinc nasal. Sin embargo, en un comunicado de prensa del 16 de junio de 2009, William J. Hemelt, presidente en funciones de Matrixx Initiatives, dijo que “es bien conocido en las comunidades médicas y científicas que la causa más común de anosmia es el resfriado común, que productos de gel internasal como Zicam pretenden tratar”. Dijo que, “dada la enorme cantidad de dosis vendidas y los resfriados tratados” no hay motivo para pensar que el número de casos de anosmia reportados sea mayor de lo que cabría esperar en la población general. “No hay pruebas científicas confiables que demuestren que Zicam cause anosmia”, concluyó Hemelt.
Pero otro experto no está tan seguro. “Creo que este trabajo estuvo bien hecho y que el zinc intranasal puede afectar el sentido del olfato. ¿Ocurre siempre? No. ¿Es un evento poco común? No,” señaló el Dr. Marc Siegel, profesor asociado de medicina de la Facultad de medicina de la Universidad de Nueva York (NYU) y del Centro Médico Langone de la NYU en la ciudad de Nueva York. “El problema es que estos productos no están regulados por la FDA. Si fuera un medicamento que se vendiera con receta, probablemente se hubiera observado este [efecto secundario] en los ensayos necesarios para su aprobación”, apuntó.
El mensaje final para los consumidores, apuntó Davidson, es “que tengan cuidado con las cosas que ponen en su cuerpo. Ya sea un medicamento o una medicina homeopática, no todos son seguros, así que hay que tener cuidado”.
Fuente: Archives of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Julio 2010
La cifra varió entre los países. En Francia, donde las menores de 18 años la pueden obtener gratis en la enfermería escolar, el 18 por ciento de las más de 200 adolescentes entrevistadas la había utilizado, a diferencia del 2 por ciento de las más de 100 entrevistadas en Hungría. La píldora del día después fue creada como un último recurso y no como un método anticonceptivo regular. La mayoría de las adolescentes entrevistadas respondieron que usaban protección de algún tipo.
Este método “anticonceptivo de emergencia” previene el embarazo al impedir la implantación del óvulo fecundado en el útero. Desde hace una década se puede conseguir sin receta en gran parte de Europa; en algunos casos es gratis y en otros puede superar los 30 euros. Los autores del estudio observaron que factores como la vida familiar, el diálogo con los padres, el ingreso familiar, el rendimiento y la satisfacción escolar, y el tabaquismo estaban asociados con el uso de la píldora del día después.
Las adolescentes que usaban anticonceptivos eran más propensas a utilizar la “anticoncepción de emergencia” si fumaban y no podían dialogar con sus padres.
Las adolescentes que no usaban anticonceptivos tendían a utilizar la píldora del día después si su primera relación había sido después de los 14 años, si fumaban a diario y tenían buenas calificaciones escolares. Tras considerar esas características del estilo de vida, las diferencias entre los países se mantuvieron “significativas”. Los autores escribieron en BJOG que éstas variaciones “dependerían mucho más de las políticas nacionales de salud pública y de su implementación”.
Los datos no informan sobre el acceso a la píldora del día después en Estados Unidos, según James Trussell, director de la Oficina de Estudios Poblacionales de la Princeton University. En el país norteamericano, más de un cuarto de las mujeres sexualmente activas de 15 a 19 años no usan protección durante las relaciones sexuales y “sólo el 8 por ciento de las adolescentes utilizaron anticoncepción de emergencia en los últimos años”, aseguró.
Mientras que ese porcentaje parecería similar al promedio en Europa, corresponde a un rango etario mayor y se refiere a “cualquier uso” de la píldora de emergencia, no sólo luego de la “última” relación sexual. Trussell consideró que el estudio sería más útil si hubiese analizado cuántas adolescentes habían usado alguna vez la píldora del día después.
Sin conocer los hábitos anticonceptivos regulares de las adolescentes, cuánto saben de la anticoncepción de emergencia y cómo es el acceso en cada país, “es difícil sacar conclusiones, porque el estudio es muy limitado”, dijo a Reuters Health.
Fuente: BJOG: International Journal of Obstetrics and Gynaecology, publicado online 18/06/2010
Un artículo publicado en la revista American Journal of Pharmaceutical Education examina los tipos de conocimiento y habilidades usadas por los farmacéuticos. Esto lleva a la discusión de la práctica profesional farmacéutica basada en el conocimiento y el vínculo entre la ciencia farmacéutica y la práctica. La parte final de este artículo considera el reto de convertir todo ese conocimiento en la práctica. Esto incluye una discusión de la producción de conocimiento en el contexto de la aplicación.
La pregunta que nos queda es ¿Esta la profesión farmacéutica realmente basada en el conocimiento?
El acceso al artículo completo se tiene en el siguiente enlace:
Si bien los resultados del nuevo estudio, publicado en Journal of Infectious Diseases, no parecen sorprendentes, otros trabajos previos habían sugerido que los preservativos no protegerían demasiado a los varones del virus del papiloma humano (VPH). Existen más de 100 cepas del VPH, algunas de las cuales causan verrugas genitales. En la mayoría de los casos, el sistema inmunológico elimina la infección rápidamente, pero la persistencia de ciertas cepas produce cáncer en algunas personas.
La infección permanente con el VPH es la principal causa de cáncer de cuello uterino. Su aparición también provoca cáncer anal y peneano. Prevenir la infección en los hombres reduciría la posibilidad de que desarrollen esos dos cánceres y de que transmitan el virus a sus parejas.
Pese a que el uso del preservativo demostró disminuir el riesgo de adquirir enfermedades de transmisión sexual, como el VIH, algunos estudios obtuvieron resultados contradictorios acerca de la prevención de la transmisión del VPH.
El equipo de Carrie M. Nielson, de la Oregon Health and Science University, en Portland, estudió a 463 hombres de entre 18 y 40 años para identificar 37 cepas del VPH. Las muestras analizadas se obtuvieron del pene y zonas genitales que no quedan protegidas por el preservativo, como el escroto, el perineo y el ano. Todos los hombres respondieron sobre sus vidas sexuales, incluyendo la frecuencia de uso del preservativo en los tres últimos meses. Noventa hombres dijeron que “siempre” usaban preservativo y 154 dijeron que nunca lo usaban. El resto respondió que lo hacía de manera irregular.
Los hombres que siempre usaban preservativo eran menos propensos a tener el VPH: el 38 por ciento tenía el VPH en por lo menos una de las zonas del cuerpo analizadas, a diferencia del 54 por ciento de los hombres que dijeron que nunca usaban preservativo.
Además, los participantes que siempre usaban condones eran menos propensos a tener cepas cancerígenas del VPH. En este grupo, menos del 17 por ciento tenía una cepa causante de cáncer, a diferencia del 36 por ciento de los hombres que nunca se cuidaban. Cuando el equipo examinó mejor los datos, halló que los preservativos brindaban protección a los hombres que habían tenido más de una pareja en los tres últimos meses, pero no a los monógamos. Entre los hombres con más de una pareja, los que siempre usaban preservativo eran un 78 por ciento menos propensos a obtener un resultado positivo en el análisis del VPH que los que nunca o a veces usaban preservativo.
Sin embargo, aunque el preservativo reduce el riesgo de infección en los hombres, no lo elimina, en parte por la transmisión a zonas del cuerpo que el preservativo no protege. Otras formas de disminuir el riesgo de contraer el VPH incluyen las relaciones monógamas y la vacunación contra el virus. Las vacunas que protegen de las cepas que causan cáncer están disponibles para niños y adultos de entre 9 y 26 años.
Fuente: Journal of Infectious Diseases, 01/08/2010
Un alto índice de masa corporal (IMC) y porcentaje de grasa corporal así como una mayor circunfencia de la cintura son comunes entre los individuos con los polimorfismos FTO. El estudio se enfocó en un polimorfismo FTO específico, rs9939609, en el cual la adenina (A) reemplaza a la timina (T) en 1 punto del ADN del cromosoma humano 16.
El resumen del artículo se tiene en el siguiente enlace: Resumen
El 83,3% (75) de cuestionarios fueron respondidos. El 89,3% (69) de colegas incluyó farmacogenómica en su plan de estudio para PharmD comparado al 39% (16) como se había reportado en un estudio previo en el 2005. En relación con el tiempo de clase, se dieron en menos de 10 horas en el 40,6% (28) de los casos, ente 10 a 30 horas en el 42% (29) de los casos y 31 a 60 horas en el 14,5% (10) de los casos. Menos de la mitad estaban programando aumentar las horas del curso en los próximos 3 años y 54,7% no tenían planes para desarrollar el curso en la facultad.
El acceso al artículo completo, se tiene en el siguiente enlace: Artículo
Cuatros sitios con estructuras “central y remota” con Farmacéuticos (proporcionando cuidados a personas y remotamente) y técnicos. Los cuatros sitios restantes eran exclusivamente telefarmacias remotas ubicadas en pequeñas comunidades entre 30 a 75 millas desde el sitio central donde las farmacias trabajaban. Estas telefarmacias tenían técnicos de farmacia y Farmacéuticos verificando y aconsejando el uso de los equipos audiovisuales.
Los autores usaron un cuestionario adaptado, previamente validado (37 preguntas). Las primeras 20 preguntas del custionario fueron usadas como las variables del resultado principal.
De 400 pacientes que al menos tenían 18 años, hablaban Inglés y tenían al menos 1 prescripción atendida, 96 completaron el cuestionario. La satisfacción del paciente no fue diferente entre las telefarmacias en este estudio, sin embargo, la satisfacción del paciente con los servicios de telefarmacia no se enfocó en aspectos específicos de cuidado y fue diferente por tanto de la satisfacción de los pacientes atentidos en las farmacias tradicionales que se enfocan en 2 constructos específicos (“explicación amigable” and “manejo de la terapia”). En el estudio, se tuvo una medición global denominándose “cuidado en telefarmacia.”
El acceso al resumen el artículo: Resumen
Aunque la guía solo proporciona recomendaciones y no establece límites legales, proporciona la actual perspectiva de la FDA del papel de los representantes de la industria farmacéutica como educadores de los profesionales de la salud. La FDA reconoce que los regímenes de tratamiento pueden representar un estándar de cuidado y sugiere procedimientos para asegurar que las referencias distribuidas a los prescriptores sean verdaderas y que no generen confusión y malainterpretación. La guía ha generado comentarios en las principales revistas biomédicas.
En general, la preocupación es acerca de la promoción potencialmente sesgada para el uso de medicamentos en indicaciones no aprobadas y de otro lado la falta de supervisión de la FDA al respecto.
En un artículo publicado en la revista American Journal of Health-System Pharmacy proporciona una revisión de las consideraciones legales para el uso de medicamentos en indicaciones no aprobadas, Esto además sirve de llamado a los Farmacéuticos para tomar acción para ser educadores, particularmente en relación con el uso no oficial de estos medicamentos. Los prescriptores frecuentemente identifican los usos no oficiales y consultan a los Farmacéuticos en relación con la compleja farmacoterapia. A la luz de la reciente guía de la FDA, el papel de los Farmacéuticos como educadores y expertos del medicamento esta aumentando en importancia.
El acceso a la guía se tiene en el siguiente enlace: Guía
Fuente: Macaulay TE, Cook AM, Fink JL 3rd, Rapp RP, Vincent WR 3rd. Pharmacists’ role in facilitating evidence-based prescribing for unlabeled use of medications. Am J Health Syst Pharm. 2009 Oct 1;66(19):1735-9
Jul 10
13
Anestésicos tópicos OTC
Una muerte ocurrió cuando el paciente recibió un frasco de gel, el cual sería usado para la remoción de cabello que se había programado en el spa. El producto llamado LaserGel se preparó en una farmacia local conteniendo lidocaina y tetracaina. Se le explicó al paciente que podría usar el gel sobre sus piernas en cantidades libres y cubrirlos con un plástico antes de la cita. Camino a la cita, la paciente experimentó un ataque en el carro y posteriormente cayó en coma y murió una semana después. La autopsia reveló que la paciente tuvo una sobredosis de la droga anestésica. La otra muerte se dió en una paciente de 25 años quien se aplicó el gel en las piernas del mismo modo.
Consejo para los pacientes
Cuando los pacientes estén comprando anestésicos locales OTC, los farmacéuticos deben determinar si el alivio del dolor puede ser alcanzado de modo seguro con el producto o si será más apropiado otro producto. Si los pacientes necesitan anestésicos locales, se deben recomendar productos aprobados por la Autoridad Regulatoria. Muchos pacientes creen que utilizar en una cantidad mayor, en una mayor superficie y en periodos cortos de tiempo es mejor; se les debe explicar que se se debe procurar usar solo la cantidad necesaria y durante el tiempo necesario.
Se debe informar que no se deben usar estos productos sobre la piel irritada o con heridas y no colocar ningún plástico encima de la zona de aplicación.
Educando a los pacientes se puede evitar el daño en los pacientes y asimismo se espera que los pacientes compren los medicamentos en lugares seguros pues muchas veces en sitios como spas pueden venderse productos “de belleza” que contienen principos activos que requieren ser usados con precaución.
Fuente: Phamacy Today 2010
De hecho, los laboratorios farmacéuticos han hablado por años acerca de colocar al paciente primero, acerca de llevar a cabo una ola de empoderamiento del paciente y satisfacer las demandas de la nueva generación de consumidores. Pero las estructuras del sistema de salud y la cultura, generan en realidad la resistencia de la industria a motivar directamente a los pacientes, trabajando de modo agresivo sobre los profesionales de salud.
Ahora, al parecer habría un acercamiento real hacia el paciente.
Nuevos canales de acceso
Esto incluye la explosión de la información en salud online y las nuevas relaciones forjadas a través de las redes sociales y las farmacias online, la adherencia a las nuevas drogas y las herramientas de monitoreo, la proliferación de acceso al mercado de aseguradoras y ciertas restricciones, el impulso de la medicina personalizada, la racionalización y reestructuración de las fuerzas de ventas y, las alianzas entre firmas farmacéuticas.
La industria necesita urgementemente nuevos canales de acceso que provea el contrapeso para la evaluación de nuevas tecnologías, permitiendo a los pacientes participar del proceso y permitiendo a las compañías llevar a cabo estrategias de marketing más costo-efectivas que no dependan de la fuerza de ventas ni de costosos cheques.
¿Realmente los laboratorios están centrando sus actividades en el paciente o están evolucionando en las estrategias de marketing para capturar clientes usando las redes sociales y demás medios en crecimiento?
Fuente: eyeforpharma.com