[REDSAF] Retiro del Tegaserod en EE.UU

[Aldo Alvarez]

Saludos

Aquí la información del retiro de otro producto por la FDA.

La FDA notifica a los profesionales de salud que Novartis a acordado
discontinuar la comercializacion de tegaserod (Zelnorm) utilizado para el
tratamiento a corto plazo del sindrome de intestino irritable.

La medida se toma luego que la FDA realizara un analisis de seguridad de
los datos provenientes de 29 ensayos clinicos que incluyeron a
aproximadamente 18.000 pacientes, donde se identifico un exceso del numero
de eventos cardiovasculares graves incluyendo angina, ataques cardiacos y
ACV  en pacientes que tomaban tegaserod comparado con placebo.

Recomiendan a los pacientes que discutan con sus médicos las alternativas
posiblesla información completa en:
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Zelnorm

Para otros datos previos pueden revisar el Boletin Farmacos Volumen 7,
numero 2, abril 2004: SINDROME DE COLON IRRITABLE Mertz HR N Engl J Med
2003; 349:2136-46:
http://www.boletinfarmacos.org/042004/Recomiendan...htm

Boletin Farmacos Volumen 7, numero 4,  septiembre 2004
http://www.boletinfarmacos.org/092004/ADVERTENCIAS%20SOBRE%20MEDICAMENTOS.htm-
TEGASEROD. ADVERTENCIAS SOBRE DIARREA Y COLITIS ISQUEMICA. EE.UU. Y
CANADA(Warning about diarrhoea and ischaemic colitis. USA, Canada)- NO
UTILICE TEGASEROD (ZELNORM)  Worst Pills Best Pills 2004; 10 (6)46-47


Cordialmente

Aldo Alvarez