[REDSAF] Relación industria - médicos

Mar Abr 24 07:51:52 CDT 2007

Apreciados Co-listeros:

Al recibir el mensaje sobre la normativa para el control y regulación de la
propaganda de medicamentos en diversos países, recordé otro, de hace algún
tiempo, que recobra actualidad. He aquí su enlace:
___________________________________________________________________________
Un estudio propone que los laboratorios farmacéuticos puedan hacer
publicidad directa de sus medicamentos con receta

*2 May. 2003* - *(Europa Press)* - Un estudio elaborado por Esade y la
consultora Antares Consulting, especializada en el sector sanitario, propone
que los laboratorios farmacéuticos puedan hacer publicidad directa de los
medicamentos que se adquieren con receta médica. Esta práctica, actualmente
prohibida en Europa, se utiliza habitualmente en Estados Unidos.

http://www.pmfarma.com/noticias/noticias/noti.asp?ref=1963
*_________________________________________________________________*
**
*En Perú, las normas que podemos destacar, se refieren a la cuestionada – y
esperemos que urgentemente pronto reformada -**  LEY Nº 26842 – LEY GENERAL
DE SALUD, **vigente desde Julio de 1997:***

*Artículo 69º.-* Pueden ser objeto de publicidad a través de medios que se
encuentren al alcance del público en general, los productos farmacéuticos
que cuentan con Registro Sanitario en el país y autorizados para su venta
sin receta médica.

Además de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa
del consumidor, el anuncio publicitario destinado al público en general, no
deberá contener exageraciones sobre sus propiedades que puedan inducir a
error al consumidor.

Sólo por excepción y atendiendo a razones debidamente justificadas, la
Autoridad de Salud de nivel nacional podrá determinar los productos
farmacéuticos de venta bajo receta médica que pueden ser objeto de
publicidad a través de medios que se encuentren al alcance del público en
general. En este caso la publicidad remitirá al consumidor a leer las
instrucciones contenidas en el prospecto o inserto que acompañan al producto
farmacéutico.

*Artículo 70º.-* Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas,
rótulos, empaques, insertos o prospectos que acompañan a los productos
farmacéuticos de venta bajo receta médica.

*Artículo 71º.-* La promoción y la publicidad de productos farmacéuticos
autorizados para venta bajo receta médica, se encuentra restringida a los
profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso de tratarse de
publicidad gráfica podrá hacerse únicamente a través de revistas
especializadas, folletos, prospectos o cualquier otra forma impresa que
contenga información técnica y científica.

Por excepción está permitida la difusión de anuncios de introducción y
recordatorios dirigidos a los profesionales de los Cuerpos Médico y
Farmacéutico a través de medios al alcance del público en general. El
contenido de la información que se brinde está sujeta a la norma que la
Autoridad de Salud de nivel nacional dicte sobre esta materia.

La información contenida en la publicidad de los productos farmacéuticos en
general, debe arreglarse a lo autorizado en el Registro Sanitario.

*Artículo 72º.-* La publicidad engañosa de medicamentos está sujeta a
rectificación.

*Artículo 73º.-* Los productores y distribuidores de medicamentos están
obligados a informar a la Autoridad de Salud de nivel nacional las
reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haberse
derivado por el uso de los medicamentos que fabrican o comercializan, bajo
responsabilidad.

*Artículo 74º.-* La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evalúa la
información sobre las reacciones adversas de los medicamentos que se
comercializan en el país y adopta las medidas a que hubiere lugar en
resguardo de la salud de la población.

*Artículo 75º.-* La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso
racional de medicamentos, promoviendo la provisión de medicamentos
esenciales.

Esta ley tiene su* Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines DECRETO SUPREMO N ° 010-97-SA
*vigente desde Diciembre de 1997, que establece en varios artículos, pero
específicamente en sus Disposiciones Complementarias, Transitorias y Finales
lo siguiente:

* *

*Sexta.-* Los productos farmacéuticos, galénicos y productos naturales de
uso en salud que no cuenten con Registro Sanitario en el país no pueden ser
objeto de promoción o publicidad en ninguna de sus modalidades.

El rotulado de las muestras de los productos antes mencionados debe
consignar el número de Registro Sanitario otorgado al producto, así como una
impresión que indique, en caracteres resaltantes, que se trata de una
muestra médica y que está prohibida su venta.  Dichas muestras sólo podrán
ser entregadas a los profesionales médicos.

*Sétima.-* La información científica que se entregue al profesional que
prescribe o dispensa deberá ser veraz, exacta y actualizada debiendo estar
de acuerdo al uso terapéutico y propiedades aprobadas al otorgarse el
Registro Sanitario o sus modificaciones posteriores.             La
información relativa a los efectos colaterales y secundarios deberá estar
sustentada en estudios que señalen la incidencia de ellos y estar disponible
cuando lo solicite el profesional a que se refiere el párrafo anterior.

*Octava.-* El texto de los anuncios de introducción y recordatorios de los
productos farmacéuticos, cuya condición de venta es con receta médica,
solamente podrá contener la siguiente información:

a)      Nombre del producto.

b)      Denominación Común Internacional del principio activo, si se trata
de un medicamento monofármaco o asociación a dosis definida.  Esta deberá
colocarse debajo del nombre marca de manera clara y legible.

Cuando se trate de un producto medicinal homeopático, se deberá consignar la
frase "Producto medicinal homeopático", seguida del nombre científico del
recurso natural usado en su fórmula.

c)       Forma farmacéutica.

d)      Concentración del principio activo, si es un medicamento monofármaco
o asociación a dosis definida.  En caso que se trate de un producto
medicinal homeopático se deberá consignar el grado de dilución.

e)      Forma de presentación.

f)        Número del Registro Sanitario.

g)      Nombre, dirección y teléfono del fabricante o distribuidor,
indicando claramente que existe más información disponible sobre el
producto.  Si el producto es importado, llevará además el nombre, dirección
y teléfono del importador.

*Novena.-* Los recursos naturales y productos naturales de uso en salud,
cuya condición de venta es con receta médica, se sujetan a lo establecido en
el último párrafo del Artículo 69° y los Artículos 70° y 71° de la Ley
General de Salud, relativos a la promoción y publicidad de productos
farmacéuticos.

*Décima.-* El texto de los anuncios de introducción y recordatorios de los
productos naturales de uso en salud, cuya condición de venta es con receta
médica, solo podrá contener la información siguiente:

a)      Nombre del producto.

b)      Nombre científico.

c)       Forma farmacéutica.

d)      Forma de presentación.

*Décimo Primera.-* Los productos galénicos, los recursos naturales de uso en
salud, así como los productos naturales de uso en salud cuya condición de
venta es sin receta médica, se sujetan a lo establecido en el primer y
segundo párrafo del Artículo 69° y el Artículo 72° de la Ley General de
Salud, relativos a la publicidad de productos farmacéuticos.

*Décimo segunda.-* La promoción y publicidad de productos farmacéuticos y
productos naturales de uso en salud, cuya condición de venta es sin receta
médica, se sujetan a los *"Criterios Eticos para la Promoción de
Medicamentos",* adoptados por la 41° Asamblea Mundial de la Salud mediante
Resolución WHA41.17 del 13 de mayo de 1988.

*Décimo Tercera.-* La DIGEMID denuncia ante el INDECOPI las infracciones a
las normas sobre publicidad de los productos comprendidos dentro de los
alcances del presente Reglamento.

*Décimo Cuarta.-* La publicidad de productos autorizados para venta sin
receta médica que aluda a las indicaciones terapéuticas o acción
farmacológica del producto, deberá necesariamente consignar o referirse a
las principales advertencias y precauciones que deben observarse para su
uso.

Entre lo que dicen las normas, lo que pueden supervisar las autoridades y lo
que ocurre a diario, hay distancias. Sobre este tema habría mucho que
dialogar. Lo dejo ahí, por ahora.

Saludos Farmacéuticos

Q. F. Dr. Moisés Méndez

El día 16/04/07, Aldo Alvarez <aldo.alvarez en redsaf.org> escribió:
>
> Estimado Raul
>
> Recibe un cordial saludo desde Lima. Lo que nos mencionas fue precisamente
> la solicitud que hicimos con el envío del último e-mail:
>
> Recibir la información de parte de los inscritos en la lista desde los
> diferentes paises en relación a la normativa para el control y regulación
> de la propaganda de medicamentos.
>
> Esperamos contar con la colaboración de todos.
>
> Saludos cordiales
>
> Q.F. Aldo Alvarez Risco
> Red Sudamericana de Atención Farmacéutica
>
>
>
>
> > Estimado Aldo  me gustaría conocer de propuestas de reglamentación en
> > latinoamerica u otros países con el objetivo de controlar la promoción
> > inapropiada de medicamentos.
> >
> > Saludos,
> >
> >
> > Lic. Raul Yañez Vega.
> > Centro para el Control Estatal de la Calidad de Medicamentos
> > CECMED-CUBA
> >
> >
> > _______________________________________________
> > Red mailing list
> > Red en redsaf.org
> > http://redsaf.org/mailman/listinfo/red_redsaf.org
> >
>
>
> _______________________________________________
> Red mailing list
> Red en redsaf.org
> http://redsaf.org/mailman/listinfo/red_redsaf.org
>
------------ próxima parte ------------
Se ha borrado un adjunto en formato HTML...
URL: http://redsaf.org/pipermail/red_redsaf.org/attachments/20070424/49cd6b91/attachment-0001.html 