[REDSAF] Pago a los pacientes por la industria farmacéutica

a.regulatorios MCMM aregulatorios.mcmm en gmail.com
Jue Mayo 10 05:44:09 CDT 2007


Apreciados Co-Listeros de la REDSAF:

Muy interesante el artículo de la BMJ .

Permítanme compartir líneas abajo otra información muy interesante "Nueva
herramienta en línea para mejorar la transparencia de los Ensayos Clínicos"
presentada el 4 de Mayo por la OMS. Es oportuna ahora que está en debate en
nuestro país la modificación del Reglamento de Ensayos Clínicos y su
relación con los derechos de los pacientes, potenciales sujetos de dichos
experimentos.

Para los Colegas Químicos Farmacéuticos del Perú, FELIZ DIA, este 13 de
Mayo. Sigamos esforzándonos y poniendo lo mejor de nuestras fortalezas para
brindar el mejor servicio a quienes esperan ello de nosotros, por la vida y
la salud, para hacer mejorar aún más a nuestro país y a nuestra querida
Profesión.

Saludos Farmacéuticos

Q. F. Dr. Moisés Méndez


*Nueva herramienta en línea para mejorar la transparencia de los ensayos
clínicos*

http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2007/np22/es/index.html



*4 DE MAYO DE 2007 | GINEBRA -* La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha
presentado hoy un nuevo sitio web que permitirá a los investigadores,
profesionales sanitarios, consumidores, editores y periodistas buscar
información sobre los ensayos clínicos con mayor facilidad y rapidez. El
sitio funciona como portal de acceso a múltiples registros de ensayos
clínicos y dispone de una función de búsqueda general.



Identificar todos los ensayos clínicos pertinentes para tomar decisiones
sobre una determinada opción terapéutica es una tarea difícil tanto para los
médicos como para los pacientes, pero se ve facilitada cuando los datos han
sido publicados. Sin embargo, una importante proporción de las
investigaciones nunca se llega a publicar, y aún cuando se publique, es
posible que la publicación sólo ofrezca datos parciales. Por consiguiente,
la información proporcionada únicamente por los ensayos clínicos publicados
no es totalmente fiable y puede conducir a la toma de decisiones
terapéuticas que no estén perfectamente fundamentadas.



La única forma de asegurar la disponibilidad de información completa y
exacta sobre los ensayos clínicos es que todos ellos sean registrados antes
de que empiece la selección de los participantes. La OMS considera que el
registro de los ensayos clínicos es una responsabilidad científica, ética y
moral.



«El Portal de Búsqueda de Ensayos Clínicos es una iniciativa internacional
colectiva, encabezada por la OMS, que facilita la identificación de todos
los ensayos clínicos, independientemente de que hayan sido publicados o no.
Para los investigadores en ciencias de la salud, los financiadores, las
instancias normativas y los consumidores, el Portal representa un enorme
paso adelante para mejorar el acceso a la investigación sanitaria mundial y
su transparencia y rendición de cuentas», ha dicho Tim Evans, Subdirector
General de la OMS para Información, Pruebas Científicas e Investigaciones.



Los registros de ensayos clínicos se han convertido en parte esencial de una
estrategia general para mejorar los resultados sanitarios. Quienes busquen
información sobre ensayos clínicos se enfrentan a la difícil tarea de
navegar entre el número cada vez mayor de registros existentes y de saber
cuáles proporcionan información exacta y fiable.



La calidad de la información accesible a través del portal de la OMS está
asegurada, dado que todos los registros incluidos son colaboradores de la
Red OMS de Registros de Ensayos Clínicos, que también se ha presentado hoy. La
Red constituirá un foro en el que los registros de ensayos clínicos podrán
intercambiar información y colaborar en la definición de sus prácticas
óptimas.



Los registros integrados la Red que aportan datos al portal de búsqueda han
acordado registrar los ensayos de forma prospectiva, permiten recoger los 20
ítems que figuran en el Conjunto de datos de los registros de ensayos
clínicos elaborado por la OMS y disponen de mecanismos para garantizar la
calidad óptima de los datos proporcionados. Asimismo, se les exige que hagan
público quiénes son sus propietarios, su estructura de gestión y si tienen o
no fines lucrativos. El sitio web proporciona información detallada sobre
los registros que cumplen las normas exigidas.



«El portal de búsqueda de la OMS es un gran paso adelante para poder buscar
todos los ensayos clínicos pertinentes en un determinado campo de
investigación. Ahora cabe a los investigadores la responsabilidad de velar
por que sus trabajos queden registrados de forma completa y significativa en
una base de datos que cumpla los requisitos de la OMS», ha dicho Jeff
Drazen, editor jefe de la revista *New England Journal of Medicine*.

**

*Enviado por: *

Madurga, Mariano <mmadurga en agemed.es>

Essential Drugs in Spanish <e-farmacos en healthnet.org>



El día 8/05/07, Aldo Alvarez Risco <aldo.alvarez en redsaf.org> escribió:
>
>  Buenos días
>
> En el siguiente artículo se describe el cuestionamiento sobre si los
> pacientes deben o no aceptar dinero de las compañías farmacéuticas.
>
> http://www.bmj.com/cgi/reprint/334/7600/934
>
>
> Saludos cordiales
>
> Q.F. Aldo Alvarez Risco
> Red Sudamericana de Atención Farmacéutica
> Inscripción en la lista http://redsaf.org/mailman/listinfo/red_redsaf.org
> http://www.redsaf.org
>
> _______________________________________________
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