[REDSAF] Pago a los pacientes por la industria farmacéutica

[Ruben Roa]

El 8/05/07, Aldo Alvarez Risco <aldo.alvarez en redsaf.org> escribió:
Buenos días
> En el siguiente artículo se describe el cuestionamiento sobre si los pacientes deben o no aceptar dinero de las compañías farmacéuticas. http://www.bmj.com/cgi/reprint/334/7600/934

A todos y Aldo: ese articulo es muy interesante, más allá de éste
debate el New Eng Journal of Medicine, este año y el año pasado
publico un estudio sobre investigación en pacientes en los cuales en
ambos grupos los pacientes aceptaban que se testearan medicamentos con
ellos. El primer grupo no especificaba que tipo de medicamentos, se
trataba de una encuesta y el si ganó marginalmente, a diferencia del
otro que se trataba de pacientes oncológicos donde el si era
abrumador. Lo que era esperable.
Los registros de ensayos clinicos son sin duda un avance en la
seguridad de los mismos, pero no son la panacea. Aun existiendo los
mismos en forma publica fue aprobado la rosuvastatina y sobre este
medicamento están corriendo unos 5 ensayos clinicos más. Del mismo
modo que se aprobó el Cetuximab (un anticuerpo monoclonal para cáncer
de colon con metástasis hepáticas), que no mostró aumento de la
sobrevida, pero con un solo articulo de Cunningham en el año 2004
consiguieron que se apruebe el medicamento y ya está, no hay nadie
quien financie si ese medicamento es clinicamente efectivo, es decir
si aumenta la sobrevida. Un tema no menor ya que estos nuevos
medicamentos son de altisimo costo, a tal punto que muchas agencias de
tecnologia sanitaria no los han recomendado. Por ejemplo NICE en éste
último caso.
Creo que si aumenta la transparencia, pero insisto en que no sé si
tiene algun efecto en la práctica, y el consentimiento informado en
personas de bajos recursos económicos me parece en algunos casos
extorsivo. Aún asi, el hecho de pagar por participar en ensayos
clinicos, está dando lugar a un sesgo de selección de pacientes que se
irá arrastrando luego por sobre todo el estudio. Con lo que el término
aleatorio o "randomizado" como suele utilizarse, es más que
cuestionable en muchos trabajos ya hoy publicados bajo éste rótulo.
Sin duda mi opinión es cuestionable, pero la OMS no es justamente un
organismo que hoy me garantice seguridad y eficacia en los
medicamentos, y creo que esto se agravó a partir de una mayor
permisividad en las regulaciones de la FDA a partir del año 1997, y en
las distintas negociaciones que se dieron para conformar la Unión
Europea durante la década pasada. Donde el medicamento es tema de
discusión como un bien de consumo más, y por ende parece tener mayor
fuerza la Organización Mundial de Comercio en su regulación que otros
organismos. Brasil ha dado un ejemplo con un retroviral hace unas
semanas, y no dudo que habrá de ser sancionado economicamente de
alguna forma por los mismos paises centrales que dicen promover la
investigación y que no hacen más que proteger los intereses económicos
de sus empresas farmacéuticas, hoy globalizadas en la venta, pero
centralizadas en el ingreso de divisas.
Tampoco garantiza esto, como es el caso de Argentina, que aún teniendo
consentimientos informados y ocasionalmente las agencias regulatorias
informadas también, que la industria sigue imputando en sus costos de
investigación a medicamentos ya aprobados, y que en el caso de éste
país terminan siendo pagados por la seguridad social o por el propio
paciente.
Las propias politicas de investigación se encuentran alejadas de las
necesidades de la gente, nada tienen que ver las causas de muerte y de
morbilidad con los medicamentos mas vendidos, si asi fuera, los
antibioticos debieran ser los primeros de la lista en ventas, y sin
embargo la atorvastatina sigue con su record de ser el medicamento mas
vendido en el mundo. Si es que no se lo sacó el Oseltamivir (Tamiflú),
que dicho sea de paso, fue promovido por la propia OMS que los paises
lo compraran, pero nada ha dicho sobre los casos de suicidio y otros
problemas neurológicos que ha provocado en Japon.
Interesante tema que llevaria más que un libro tratar. Saludos a todos. RR.



> Red mailing list
> Red en redsaf.org
> http://redsaf.org/mailman/listinfo/red_redsaf.org


-- 
Dr. Rubén Roa
Especialista en Medicina Familiar
http://e-medicinafamiliar.org
Buenos Aires - Argentina
+54956945420
Skype: ruben-roa-